1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANANGIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Panangin filmtabletta hatóanyagai fontos szerepet játszanak a különböző anyagcsere- -folyamatokban, az idegek, az izomzat, valamint a szív- és keringési rendszer működésében. A gyógyszer bizonyos idült szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), bizonyos szívritmuszavarok kiegészítő kezelésére, továbbá a táplálék magnézium és kálium tartalmának kiegészítésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A PANANGIN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Panangin filmtablettát Heveny vagy idült veseelégtelenség esetén ún. Addison-kór (mellékvesekéreg-elégtelenség) esetén a szív bizonyos ingerületvezetési zavarai esetén szív eredetű sokk okozta igen alacsony vérnyomás esetén továbbá, ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Panangin filmtabletta bármely más összetevőjére. A Panangin filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Panangin filmtabletta csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető olyan betegségekben, melyeknél a beteg vérének kálium szintje magas lehet.
50 db filmtabletta csillapítóval kombinált, műanyag garanciazáras kupakkal lezárt műanyag tartályban, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt. 1103, Budapest, Gyömrői út 19-21 Magyarország OGYI-T-3329/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 04. 22.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Panangin Forte filmtabletta csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető olyan betegségekben, melyeknél a beteg vérének kálium szintje magas lehet. Gyermekek és serdülők Kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Egyéb gyógyszerek és a Panangin Forte Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A szájon át szedhető tetraciklinek (bizonyos antibiotikumok), a vastartalmú sók és a nátrium-fluorid a felszívódást gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között 3 órának kell eltelnie. Káliumspóroló vízhajtók és/vagy úgynevezett ACE-gátlók (vérnyomást csökkentő gyógyszerek), béta-blokkolók csoportjába tartozó szívgyógyszerek, a szervátültetések után használt ciklosporin, valamint a heparin, és nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazásakor magas káliumszint alakulhat ki, ezért a kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vérvizsgálatot rendelhet el Önnél.
Egy-egy kevésbé intenzív tünet, lassabban kialakuló fájdalom elbizonytalaníthat bárkit, szükséges-e az azonnali orvosi ellátás vagy sem. Dr. Vaskó Péter, a KardioKözpont szakorvosa a szívinfarktus és a stroke tüneteinek sokszínűségére és azok különbségeire hívta fel a figyelmet. A szívinfarktus tünetei Amikor valaki az utcán sétálva a szívéhez kap és összeesik, senkinek sincs kétsége afelől, hogy azonnal mentőt kell hívni és a kiérkezésig meg kell kezdeni az újraélesztést. Gyakran azonban lassabban és kevésbé fájdalmasan jelentkeznek a tünetek, és az érintettek a bizonytalanságuk miatt túl későn hívnak segítséget. Ezért érdemes megismerni a legjellemzőbb tüneteket, amelyek szívinfarktusra utalhatnak. Mellkasi fájdalom vagy diszkomfort - Ez az érzés a mellkas közepén jelentkezik, és tovább tart néhány percnél, előfordul, hogy enyhül, majd visszatér. Tűnhet nyomásnak, préselésnek is. Fájdalom a felsőtest más részein - A fájdalom érintheti a karokat (nem feltétlenül csak a balt), a nyakat, az állkapcsot és a gyomrot.
1. A GYÓGYSZER NEVE Panangin Forte 316 mg/280 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 316 mg kálium-aszpartát (332, 6 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában, ebből 72, 4 mg a kálium ion) és 280 mg magnézium-aszpartát (350 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában, ebből 23, 6 mg a magnézium ion) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, ovális alakú, domború, kissé egyenetlen felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán A83 bevéséssel. Hosszúsága: 17 mm, szélessége: 9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4. 1 Terápiás javallatok - A táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére. - Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok (elsősorban ventricularis arrhythmiák) adjuváns kezelése a kezelőorvos jóváhagyásával. - Digitálisz terápia kiegészítése a kezelőorvos jóváhagyásával. 2 Adagolás és alkalmazás Adagolás felnőtteknek Szokásos napi adag: 3-szor 1 filmtabletta.
Ez az eljárás enyhíti a görcsöket és a duzzanatot, csökkenti az izomfájdalmat és asparkam látás a vizelet inkontinencia problémáit. Az orvos engedélyével megteheti: Naponta kétszer 50 mg tiamin-vitamint és 50 mg B-komplexet; mg természetes C-vitamin szer naponta; folsav a B-komplexvel kombinálva; Évente kétszer tioktikus savat, endogén antioxidánst használnak, amely két hónapig részt vesz a szénhidrát- és zsír anyagcserében. Méz és hagyma. A reszelőn meg kell dörzsölni a hagymát, és ki kell nyomnia a lé belehelyezhet. Egy pohár gyümölcslé keverjen egy pohár természetes mézzel. Mi a különbség az asparkam és az asparkam avexima között - Főütőér Ezt a keveréket naponta háromszor kell bevenni egy órával az asparkam és látás előtt. Ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy teljes mértékben fenntartsák munkaképességüket. Sok beteg sajnálatos módon a betegség lefolyásának rosszindulatú formájával is szembesül, aminek következtében a romlás folyamatosan és gyorsan bekövetkezik, ami súlyos fogyatékossághoz, néha halálhoz vezet.
5. HOGYAN KELL A PANANGIN FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A készítmény különleges tárolást nem igényel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Panangin filmtablettát. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Panangin filmtabletta Hatóanyagok: 158 mg kálium-aszpartát-anhidrát (166, 3 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában), ill. 140 mg magnézium-aszpartát-anhidrát (175 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, polividon, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, makrogol 6000, titán-dioxid, Eudragit E. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, korong alakú, domború, kissé egyenetlen felületű filmbevonatú tabletta.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül: 4. 9 Túladagolás Túladagolást kálium-aszpartát és magnézium-aszpartát tartalmú készítménnyel kapcsolatban ezidáig nem jelentettek, még nagy dózisú adagolás esetén sem. Abból adódóan, hogy a vese nagy koncentrációjú kálium kiválasztására is képes, a kálium bevitel megnövelése hyperkalaemiát csak a kálium exkréció valamilyen mértékű gátlása esetén okoz. A magnézium terápiás ablaka széles határok között mozog, és, ha nincs veseelégtelenség, a súlyos mellékhatás előfordulása nagyon ritka. Irodalmi adatokra támaszkodva a szájon át történő magnéziumpótlás enyhe mellékhatásokat okozhat, mint pl. hasmenés. Nagyobb dózisban alkalmazott Panangin Forte a székletürítés gyakoriságát növelheti annak magnézium tartalma miatt. Intravénás alkalmazás esetén a gyors adagolás hyperkalaemiát/hypermagnesaemiát okozhat. A hyperkalaemia tünetei: általános gyengeség, paresthesia, bradycardia, paralysis, arrhytmia.
A magnézium hiánya miatt a betegek egyidejűleg felírhatók. A drogok számos egyéb mutatóban különböznek egymástól: A két szer közötti fő különbség: a panangin kétkomponensű gyógyszernek tekinthető, míg ellenfele csak magnéziumot tartalmaz. Az egyes készítményekben a magnézium különféle vegyületek formájában van. Német gyógyszer esetében ez magnézium-orotát, és a magyar összetétel aktív anyagai magnézium és kálium aszparoginátok. Az aszparaginsav úgynevezett sói, amelyek a testben vannak jelen vegyületek nélkül vagy fehérjékkel együtt. Különbségek vannak a kibocsátás formájában. A Magnerot csak tablettákban kapható, míg a pananginban a szilárd formán kívül koncentrátum is van az oldat intravénás beadására.. Mellékhatások A panangin bevétele nagyobb kellemetlenséget okoz. Ezek a gyomor-bélrendszeri rendellenességek: hasmenés, hasfájás, hányinger, hányás. A magnerotban az ilyen jelenségeket túladagolással lehet megfigyelni. A gyógyszer szedésének leggyakoribb mellékhatása az allergiás reakciók, amelyeknél a bőrkiütés jelentkezik.
Leírás és Paraméterek Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Panangin Forte 316 mg/280 mg filmtabletta kálium-aszpartát magnézium-aszpartát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Panangin Forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?